默沙东多款药品新适应症在国内获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)12月10日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得国家药监局批准,联合放化疗用于国际妇产科联盟(FIGO)2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。此次新适应症获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。
同时,公司宣布其抗真菌药物诺科飞®(泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液)两种剂型的新适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,预防和治疗人群拓展至儿童患者,将为儿童患者抗真菌预防及治疗提供安全、有效的治疗方案新选择。
目前,诺科飞®共有三种剂型在中国境内获批,包括泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液。三种剂型均已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
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