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发表于 2024-12-30 16:15:10 股吧网页版
诺和诺德、礼来在华缠斗,线上渠道贴身肉搏,GLP-1“减肥药王”战事升级
来源:时代财经

  诺和诺德和礼来制药的渠道争夺战战火烧至线上。

  12月23日,时代财经检索线上购药平台发现,礼来的明星减重/降糖药物替尔泊肽(商品:穆峰达)已有可预约界面,相关信息显示,“同意并预约后,将在到货后通知有意愿的购买者。”当日晚间,替尔泊肽在美团限时首发开售。接近美团人士向时代财经透露,首发当晚3秒售罄,预约量日环比超三倍,目前供给逐步跟上需求,从12月25日起已经可以全天购买。

  上述相关商家客服表示,替尔泊肽目前需求火热,会持续备货保障需求。

  礼来方面告诉时代财经,“目前我们已经在部分地区开始供货,1月开始全国供货。商业上市后,将开始向中国各地的医药机构供应替尔泊肽。我们建议患者直接联系医药机构了解药物的供应情况。”

  在此之前,诺和诺德口服司美格鲁肽(商品名:诺和忻)也传出即将正式商业化的消息。淘宝显示,口服司美格鲁肽已经可以预约或在百日补贴通道购买。淘宝一家线上药店的药师告诉时代财经,该药物最晚于2025年1月6日发货。

  另据时代财经从多个信源了解到,在京东健康、美团买药等平台,口服司美格鲁肽目前也只开放了预约界面,用户登记姓名和电话用于到货后沟通。时代财经发现,部分线上药店显示,可以先下单或者预交定金。

  今年11月,诺和诺德减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈)率先在华上市,诺和诺德尚未正式对外公布定价。在电商平台上,1.5ml(0.68mg*1)的减重版司美格鲁肽售价在1300元左右。电商平台客服告诉时代财经,“我们属于第三方线上平台,购买的药物由患者就近地的诊所发出。”

  不止在渠道上,GLP-1“双子星”紧锣密鼓地布局中国市场,试图在这一庞大的市场中一争高低。在研发、生产、渠道、销售、支付等各个环节,双方都面临着彼此全方位的激烈竞争。而在它们身后,中国GLP-1相关企业以“卷”字为核心,纷纷希望在这个最有“钱”景的市场分得一杯羹。谁能夺得2024年全球及中国GLP-1“药王”宝座,谁又能在2025年拔得头筹或者进一步出圈?

  司美格鲁肽持续狂飙

  受司美格鲁肽“减肥效应”拉动,近两年来GLP-1迅速进入大众视野,甚至成为人与人交流的话题中心。

  GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。初期阶段,大部分GLP-1类药物一开始瞄准的是成人2型糖尿病,但真正让GLP-1类药物在全球范围内“出圈”的,是其在减肥方面的优异疗效。

  据时代财经不完全统计,自2005年第一款GLP-1受体激动剂药物艾塞那肽上市以来,全球已有超10款GLP-1受体激动剂及复方制剂产品上市。在国内批准上市的药物包括贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等。其中,国内目前获批减肥适应症的GLP-1仅有四款,分别是诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽。

  作为火爆全球的现象级大单品,司美格鲁肽早已经在中国深入布局。自2021年以来,其已经在中国市场获批糖尿病版司美格鲁肽(商品名:诺和泰)、口服降糖版司美格鲁肽片,以及减重版司美格鲁肽。

  时代财经从多方信源了解到,减重版司美格鲁肽在美团、京东等电商平台主要是通过便民找药服务购得,即通过线上平台帮助用户预约线下诊所,而非直接网售;口服版司美格鲁肽则开通了预约功能,京东多家线上药店显示,预计2025年1月上旬可发货,售价在600元左右。

  不过,诺和诺德对时代财经表示,其减重版司美格鲁肽并未通过任何网络平台(包括电商、社交平台等)销售,也并未授权、委托任何第三方在网络平台销售。时代财经以消费者身份致电诺和诺德服务热线,其工作人员对时代财经表示,“司美格鲁肽为处方药,目前需要咨询医生处购买。”

  使用者吴杰(化名)告诉时代财经,今年12月初,其在北方地区一家三甲医院就诊时,还未有减重版司美格鲁肽,他所使用的药物仍是降糖版司美格鲁肽。另一位北京专科医院的医生告诉时代财经,他们目前只有降糖版司美格鲁肽。上述诺和诺德服务热线的工作人员也表示,目前降糖版司美格鲁肽可以在糖尿网公众号查询‘药店地图’,减肥版司美格鲁肽还无法查询进院信息及药店销售地图。

  在加快产品上市销售的同时,诺和诺德也在全球及中国市场加速扩张产能和拓展适应症。

  2024年3月,诺和诺德在天津落地约40亿元的投资,用于无菌制剂扩建项目。诺和诺德称,此次无菌制剂生产扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障。整个项目计划于2027年建设完成。12月中旬,诺和诺德宣布与其控股收购美国合同制药商Catalent的审查相关的所有监管成交条件均已满足,双方现在可以自由完成交易。交易完成后,诺和诺德的产能将进一步得到提高。

  在适应症拓展方面,司美格鲁肽在全球及中国市场在研或正在申请上市的适应症包括治疗心血管疾病、肥胖相关膝骨关节炎、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、慢性肾病(CKD)等。

  2023年,司美格鲁肽在全球市场狂揽211.57亿美元销售额,距离全球“药王”的宝座仅一步之遥。2024年尽管结果尚未揭晓,但市场对此已经有所期待。

  诺和诺德最新的财务数据显示,司美格鲁肽销售额持续狂飙。2024年前三季度,司美格鲁肽实现总销售额1412.13亿丹麦克朗(折合约为203亿美元),占到诺和诺德总销售额的七成。降糖版司美格鲁肽、口服降糖版司美格鲁肽片、减肥版司美格鲁肽三款产品的收入分别为864.89亿丹麦克朗(折合约为123.16亿美元)、163.84亿丹麦克朗(折合约为23.33亿美元)、383.4亿丹麦克朗(折合约为54.60亿美元),分别同比增长32%、29%、77%。

  替尔泊肽欲“弯道超车”

  礼来在GLP-1赛道扩围的脚步亦从未停下,在中国市场的布局更是紧追并试图超越诺和诺德。

  2024年5月和7月,替尔泊肽获得国家药监局批准上市,共用商品名为穆峰达,分别适用于糖尿病患者及减重患者。这是礼来在GLP-1领域最重磅的产品之一。2024年年底,穆峰达在部分地区实现商业化上市。礼来方面告诉时代财经,目前礼来已在部分地区开始供货,2025年1月开始全国供货。

  时代财经从多个信源获悉,替尔泊肽已经正式在美团买药、京东健康等平台开售,各平台上销售的首批药品与供给医院、诊所的货源是同一批次,货源、渠道拿货方式全行业一致。

  时代财经另从电商平台上一家四川的零售药店了解到,目前该药店已经可以发货替尔泊肽,价格为2579元(0.5ml:2.5mg*4支/盒)。药店方表示,他们是一家正规的实体药店,有网络销售途径。不过,在线上购买替尔泊肽需要有电子处方。

  在全球市场,2022年5月,替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批;2023年11月,替尔泊肽减肥版Zepbound也获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。两种版本的替尔泊肽均在上市以后大卖。

  根据礼来公布的三季报, 2024年前三季度,替尔泊肽总计为礼来贡献了110亿美元的销售收入。具体来看,第三季度,降糖版替尔泊肽的销售收入为31.13亿美元,前三季度共计收入80.1亿美元;减重版替尔泊肽第三季度销售收入则为12.58亿美元,前三季度共计收入为30.18亿美元。

  礼来与诺和诺德在GLP-1市场的博弈不仅体现在销售和商业化布局上,在企业与消费者看来,产品有效性与安全性更为重要。近年来,不少企业通过“头对头”试验比对产品优异性,替尔泊肽与司美格鲁肽之间也少不了这样的比拼。

  2024年12月,礼来对外公布了替尔泊肽与司美格鲁肽的“头对头”试验结果。该试验入组了来自美国和波多黎各约751名患者,并以1:1的比例随机分组,患者分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽(10 mg或 15 mg)或司美格鲁肽(1.7 mg或 2.4 mg)治疗。3b期临床研究SURMOUNT-5的顶线结果显示,替尔泊肽平均减重比例达20.2%,显著优于司美格鲁肽的13.7%,其中,替尔泊肽治疗组患者减重达22.8公斤,而司美格鲁肽治疗组则为15.0公斤。

  礼来表示,“在第72周时,在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中,无论在主要终点还是5个关键次要终点上,替尔泊肽均实现了全面超越司美格鲁肽。”

  在产能方面,2024年10月,礼来宣布投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。礼来对外表示,这是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。这一次投资预计将新增约120个高质量就业岗位,扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。

  在这一新项目增资的基础上,礼来在苏州的计划累计投资总额已接近150亿元。

  中国GLP-1市场有多卷?

  在GLP-1领域,尤其是减重细分赛道,司美格鲁肽与替尔泊肽在中国市场的势头正猛,留给后来者的市场空间还有多少?多位投资人士对时代财经指出,减肥药市场始终存在而且庞大,但同时GLP-1赛道内卷严重。

  医药投资人宋停(化名)告诉时代财经,目前传统药企、创新药企、中药企业等各类型企业都涌入减肥药赛道,各种产品层出不穷,这主要是因为现在减肥相关的药品趋于合规,而药品本身毛利率高,减肥药更赚钱,“大家都想往里面挤”。

  受到肥胖影响的人数逐年增高,有药物支撑后,依靠自我意识减肥似乎变成了更艰难的事情,而中国的企业们也盯紧了这块“肥肉”,希望能够“卷”出一片天。有媒体引用彭博行业研究(Bloomberg Intelligence)的最新分析预测显示,到2030年,中国可能有多达1.4亿成年人被肥胖影响,近人口比例的10%,预计2035年患病率将增加近一倍。

  在此背景下,彭博行业研究指出,全球超过90家的药企涉足减重市场,最少有120种相关药物处于临床阶段。约30%为中资药企,占到研发管线资产(处于I期或更晚阶段)的25%左右,绝大多数是基于GLP-1的治疗方案。

  中国涉足GLP-1赛道的企业包括恒瑞医药(600276.SH)、信达生物(01801.HK)、华东医药(000963.SZ)等多家头部企业,也有如四川双马(000935.SZ)等企业跨界而来,亦有如九源基因(02566.HK),依靠司美格鲁肽仿制药获得关注,最终成功登陆港交所,成为“司美格鲁肽仿制药第一股”。另据Insight数据显示,截至2024年12月3日,在国内GLP-1赛道,在适应症方面含有“肥胖”的有75项,2024年进展更新共49项。

  但截至目前,获批减重适应症的国产GLP-1仅有华东医药的生物类似药利拉鲁肽和仁会生物的创新药贝那鲁肽。另外,华东医药在2024年10月份的一份投资者关系活动记录表上表示,其研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组,预计于2024年10月获得顶线结果,预计2024年Q4进行 pre-III期沟通;同时已完成糖尿病适应症II期临床研究首例受试者入组。

  此外,华东医药包含GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005、FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶点的多重激动剂DR10624、司美格鲁肽注射液等在内的多款产品,正就肥胖合并高甘油三酯血症、体重管理适应症、糖尿病适应症等方面推进各个阶段的临床试验。

  由信达生物与礼来共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代码:IBI362)于2024年2月和8月向国家药监局提交减重和降糖适应症的上市申请。不过,时代财经在国家药监局药品审评中心(CDE)检索发现,目前降糖版玛仕度肽处于排队待审评状态,减重版玛仕度肽则处于“暂停”状态。

  信达生物告诉时代财经,“审评过程中,一般和专家沟通或者发补都会显示‘暂停’,这是审评常规现象。目前我们预期减重版玛仕度肽在2025年上半年上市。”

  不只是玛仕度肽,近日有投资者在互动平台指出,常山药业(300255.SZ)的新药艾本那肽也处于审批暂停状态,常山药业对此表示,因审评沟通交流需要,公司需补充部分资料。

  国内GLP-1企业还在继续追赶头部药企。有投资人士对时代财经指出,尽管中国创新药已经从追随全球市场的步伐逐渐转向引领全球市场的状态,但GLP-1及更细分的减重市场还是追随的状态。

  一位行业内资深分析师刘峰(化名)告诉时代财经,在GLP-1赛道中,国内肯定是还有市场的,而且空间也足够大。他指出,如果国内厂商确实存在疗效,安全方面也没有明显的劣势,这就是市场空间。尽管当下诺和诺德和礼来竞争白热化,在国内方面,目前获批的药物并不多,因此后来的企业如果能开发出质量较好的药物,或许可以卷出来。

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