呼吸药物赛道目前来看还未出现如GLP-1一样“出圈”的重磅药物,但庞大的病人基数带给这个赛道巨大的想象空间。以哮喘和COPD(慢阻肺病)为例,据Precedence research报告显示,2021年,仅这两种呼吸疾病的全球市场规模约353亿美元,2022-2030年的复合年增长率为5.4%。
在我国,慢性呼吸系统疾病(主要包括慢阻肺病、哮喘、特发性肺纤维化、间质性肺疾病等)已成为仅次于心血管疾病和癌症的第三大致死疾病。数据显示,中国吸入制剂市场规模总体呈快速增长趋势,2018-2023年销售额复合增长率为7.62%;2023年销售额超过150亿元,约为全球规模的4%,预计未来市场规模仍将保持高速增长。
近日,继高血压、糖尿病后,慢阻肺病成为第三种纳入国家基本公卫项目的慢性疾病,它将与儿童预防接种、农村妇女“两癌”检查等项目一样,有政府兜底保障。
“中国呼吸市场存在患病人数庞大,公众知晓率低等特点,以慢阻肺病为例,公众知晓率仅有3%,只有10%的患者被正确诊断。”阿斯利康中国呼吸消化事业部总经理刘谦近日在接受蓝鲸财经专访时表示,“总体来看,当前中国呼吸市场还是朝阳市场,各家企业都在重点布局。”
此次,国家卫生健康委、财政部等部门将慢性阻塞性肺疾病纳入国家基本公共卫生服务项目慢性病患者健康服务内容,意味着,35岁及以上居民若确诊为慢阻肺病患者,所在辖区的基层医疗卫生机构每年将提供至少4次随访及1次健康检查,具备条件的基层医疗卫生机构还会提供1次肺功能检测。
“我们期待可以做到像管理高血压糖尿病一样管理慢阻肺病,总体而言,患者可从早筛和早管两个方面获得切实获益。”刘谦认为,“而无论是公众还是基层治疗对于疾病的重视也会大大提升。”
事实上,疾病的管理的需求同样会带动医药研发市场,刘谦指出,未来在患者疾病早筛和长期规范管理方面将面临更大的需求,例如在慢阻肺病的早筛阶段,如何提高基层对慢阻肺病的诊断率是第一道关卡,这不仅关乎到基层医生的教育,也与检测技术等综合因素息息相关;对于35岁以上已经确诊和建档的慢阻肺病患者来说,在长期疾病治疗、随访、健康检查等多个方面均需更全面的服务。
呼吸一直是阿斯利康最传统的强项之一,刘谦表示,阿斯利康已在中国上市有呼吸吸入和雾化治疗方面的多个经典产品,在阿斯利康中国目前的生物制药研发管线中,呼吸管线占比达到了55%,从中远期来讲,阿斯利康将继续通过自主研发与战略合作引进更多包括重度哮喘、慢咳、慢阻肺、支扩在内的多个创新药物。
以慢阻肺病的治疗药物为例,事实上,该领域多年来一直未有全新机制的新药上市,目前慢阻肺常用药物包括支气管舒张剂、吸入糖皮质激素(ICS),治疗方式首选吸入治疗,主流治疗方案以老药多联用药为主。
从市场空间来看,2023年全球COPD治疗市场规模为1070.52亿元人民币。预测至2029年,全球COPD治疗市场规模将达到1706.06亿元,年均复合增长率为8%。面对千亿级别的市场规模,包括阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克(GSK)、Verona制药在内的多家跨国药企都在争相布局该赛道。在研发方面,IL-4Rα、IL-5、IL-5Rα、TSLP成为COPD上研发的热门靶点。
除了研发方面,阿斯利康似乎也在加大在华供应链方面的投入,2023年3月阿斯利康投资4.5亿美元的吸入气雾剂生产基地项目正式落户青岛,8月又追加投资2.5亿美元,总投资达到7亿美元,在华生产投资总额超20亿美元。
“以无锡供应基地的建立为起点,阿斯利康开启了扎根中国的‘制造本土化’之路,中国是阿斯利康全球第二大市场,也在阿斯利康全球研发、供应及创新网络中具有重要战略地位,阿斯利康对中国市场、中国制造、中国创新充满信心。在青岛的投资方面,阿斯利康将利用自身的资源和技术优势,全方位助力青岛打造生物医药产业的创新高地。”刘谦说。