11月5日,第七届进博会正式拉开序幕。在前几届进博会上,有很多创新药械产品借助这个平台,从展品走向临床应用。这次进博会,又有一批药械产品首次在中国展出。
中国有着庞大的罕见病患者人群,很多罕见病至今无药可用。第一财经记者注意到,一些还未在全球获批上市的罕见病药物,这次已在进博会上展出,包括吉利德原发性胆汁性胆管炎(PBC)创新药物Seladelpar,以及赛诺菲的血友病创新药物芬妥司兰钠注射液。
原发性胆汁性胆管炎作为一种慢性自身免疫性肝内胆汁淤积性疾病,多见于中老年女性,主要临床症状为乏力和皮肤瘙痒等,是易被忽视的肝脏“隐形杀手”,于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录,发病率和患病率在全球呈上升趋势。作为一种进展性疾病,40%-68%的患者在没有得到充分治疗的情况下可于4年内进展为肝硬化,最终可进展至终末期肝病导致死亡。目前中国尚无正式获批的二线药物,临床上亟需能够改善患者症状应答和生活质量的疗法。
赛诺菲的芬妥司兰钠注射液是全球首个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法。今年5月份,这款药物在中国的上市申请也获得受理。
当前,中国人口面临老龄化挑战,带来的是慢性疾病发病率攀升。如何推动健康老龄化,成为各家企业角逐的重点。
本届进博会上,诺华携心血管及肾脏治疗领域的多款创新药物连续第七年参展,其中,用于IgA肾病治疗的创新药物组合阿曲生坦及飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)首度联合亮相。
值得一提的是,这是今年1月诺华收购中国本土生物医药企业信瑞诺医药之后,其肾病产品组合在进博会的首次亮相,该收购也扩大了诺华在中国的肾病产品线。
在心血管领域,强生也带来四款中国乃至全球首发、首秀展品,其中一款是心力衰竭治疗领域的重磅创新产品Impella® CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵,这种短期机械循环辅助装置通过微创方式经皮置入,实时收集心室内的信号数据,并通过智能算法,帮助心脏恢复正常功能,提高患者生存率。
在慢阻肺领域,罗氏在华未来管线首次亮相进博舞台,公司展出了全球首创的全人源化抗ST2单克隆抗体Astegolimab。
近年来,随着中国医药审评审批制度改革加快,越来越多的创新药在中国获批上市,跨国药企们都在加大力度向中国引入更多创新药。