赛诺菲一款BTK抑制剂在国内申报上市
来源:新京报
新京报讯(记者张兆慧)12月30日,国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲和Genzyme公司联合申报的1类新药rilzabrutinib片上市申请已获得受理。
公开资料显示,rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂,可以选择性地抑制BTK靶点,同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。今年11月,赛诺菲在美国血液学会(ASH)年会上公布了该产品针对免疫性血小板减少症(ITP)适应症的3期临床研究积极结果。赛诺菲此前表示,rilzabrutinib有希望成为首个治疗ITP适应症的BTK抑制剂。该产品目前正在美国和欧盟接受监管审查。
该疗法还曾获得美国FDA授予快速通道资格与孤儿药资格,用于治疗ITP。除了ITP适应症,该产品还正在针对慢性自发性荨麻疹、哮喘、IgG4相关性疾病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血等进行2期临床研究。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》