新京报讯（记者张兆慧）7月31日，科兴生物宣布，肠道病毒71型灭活疫苗（简称“EV71疫苗”）益尔来福获得澳门特别行政区政府药物监督管理局（ISAF）注册批准，这是澳门首款获批用于预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。

　　澳门自2005年建立学校定点主动监测系统，数据显示，2011-2016年澳门共报告肠道病毒感染病例1980例，其中，EV71感染阳性病例占比为15.8%。近年来，澳门肠道病毒感染事件有上升趋势，仅2024年1-6月，报告肠道病毒感染病例2853例。

　　益尔来福是科兴生物自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药，适用于6月龄至71月龄肠道病毒71型易感者。

　　2007年以来，EV71感染相关手足口病在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。中国疾控中心相关数据显示，手足口病重症病例和死亡病例中以EV71感染为主；从病例年龄构成看，超过90%的重症和死亡病例为5岁及以下儿童，其中1岁组发病率最高；5岁及以下儿童发病率高于6岁以上的儿童。

　　EV71疫苗推荐6月龄开始接种，建议在12月龄前完成全程免疫。3岁至5岁的学龄前儿童有较高的发病风险，这部分儿童如果之前未接种EV71疫苗，也应尽早接种，避免受到EV71所致手足口病的困扰。

　　科兴生物表示，自2016年6月在国内正式上市以来，益尔来福累计使用量近4000万剂，同时，科兴生物积极开展上市后临床研究，产品的安全性和有效性得到广泛验证，益尔来福此次在澳门获批上市，将为当地儿童的健康提供更多守护。